聚富彩票官网热线0898-6378158
栏目导航
联系我们
服务热线
0898-6378158
总部地址:安徽省合肥市包河经济开发区大连路99号
当前位置:主页 > 聚富彩票资讯 >
安徽省正式启动无菌药品认证检查
浏览:   作者:聚富彩票官网     发布日期:2017-10-27
我省正式启动无菌药品认证检查工作

4月13日,我省承接国家下放的无菌药品GMP认证职责后,检查组首次对一家药品无菌生产企业开展认证检查出发前,召开了集中谈话会。省局吴丽华副局长及省食品药品审评中心、省局行政审批办负责人出席谈话会。

吴丽华副局长认为检查员肩负着保证公众用药安全的责任和使命,她要求大家:一是要坚持实事求是的原则,基于风险和系统全面衡量企业实施GMP水平,严格按照认证检查标准,客观公正地作出评价。二是要有严谨、认真、负责的工作态度,药品检查就是要发现企业影响产品质量的缺陷和不足,找出潜在的风险。要一丝不苟、精益求精,不能大事化小,小事化了,于细微之处见态度。三是要有爱岗敬业、乐于奉献的精神,作为检查员,药品检查就是我们的岗位,要热爱药品检查工作,加强专业知识学习,钻研业务,全身心地融入到检查工作中,不谋报酬,不计得失,为保证药品质量安全贡献力量。四是要廉洁自律、守住底线,各位检查员要严格遵守许可认证检查工作纪律,落实“四个最严”。

为了做好国家无菌药品GMP认证职责下放后我省开展的第一家无菌药品生产企业认证检查,省食品药品审评认证中心结合被检查企业的品种和生产工艺情况,基于风险原则,从人、机、料、法、环、测六个方面确定检查重点,制定检查方案。并在集中谈话会上就重点检查内容以及检查思路、检查报告的撰写,检查缺陷的风险分级等与检查组成员进行了沟通交流,形成共识。